식약처, 제도개선안 마련키로

식품의약품안전처는 내츄럴엔도텍이 보관 중인 백수오 원료를 수거ㆍ검사한 결과, 이엽우피소가 검출됐다고 밝혔다. 또한 한국소비자원이 이엽우피소가 검출됐다고 발표한 21개 식품 중 이미 회수ㆍ폐기된 8개 제품을 제외한 13개 제품을 수거ㆍ검사한 결과, 13개 제품에서 이엽우피소가 검출됐다.

식품의약품안전처는 최근 시중에 유통 중인 백수오 제품에 이엽우피소가 혼입됐다는 논란과 관련하여 백수오 원료 등을 검사한 결과를 30일 발표했다.

식약처는 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 시험법을 사용했으며, 지난 2월 발행한 ‘식품 중 사용 원료 진위 판별 지침서’에 따른 시험법으로도 교차시험을 실시했다.

식약처는 “이들 시험법은 이엽우피소 혼입 여부를 확인할 수 있는 정성시험법이며, 혼입비율은 확인할 수 없다”고 밝혔다.

농림수산식품기술기획평가원(iPET)이 개발한 시험법은 참고로 활용했다.

식약처는 “내츄럴엔도텍이 백수오 공급업체로부터 백수오 원료를 공급받아 3월 26일, 3월 27일에 입고한 백수오 원료를 각각 수거하여 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’ 방법과 ‘식품 중 사용 원료 진위 판별 지침서’ 방법에 따라 검사한 결과 모두 이엽우피소가 검출됐다”고 밝혔다.

입고일자가 3월 26일자인 백수오 원료는 소비자원이 검사한 백수오 원료의 입고일자와 동일하다.

식약처는 “지난 2월에 검사하여 이엽우피소가 혼입되지 않은 것으로 확인된 백수오 원료는 입고일자가 2014년 12월 17일자로, 입고일이 다른 원료는 재배농가, 재배지 등이 상이할 수 있으므로 동일한 원료가 아니다”라고 밝혔다.

또한, 소비자원이 이엽우피소가 검출됐다고 발표한 21개 제품 중 13개 제품을 수거ㆍ검사한 결과, 13개 제품에서 이엽우피소가 검출됐다.

식약처는 “13개 제품을 제외한 8개 제품은 소비자원의 권고로 업체가 재고를 이미 회수ㆍ폐기하고 생산을 중단하여 수거가 불가능했다”고 밝혔다.

식약처는 식품 원료로 사용할 수 없는 이엽우피소를 이용하여 제품을 제조한 업체들에 대해 건강기능식품에 관한 법률, 식품위생법 등 관련 법령에 따라 행정처분하고, 해당 제품에 대해서는 회수ㆍ폐기하도록 할 예정이다.

건강기능식품의 경우 품목제조정지 2개월의 행정처분에 처하고, 일반식품의 경우 품목제조정지 15일의 행정처분에 처할 수 있다.

건강기능식품업체에 ‘백수오 등 복합추출물’을 원료로 공급한 내츄럴엔도텍에 대해서는 검찰이 이엽우피소 혼입과정 등의 수사를 진행 중이며, 식약처는 수사결과에 따라 위법 사실이 확인되면 추가 조치를 취할 예정이다.

한편, 식약처는 “이엽우피소의 경우 국내에서는 안전성의 문제가 아니라 식경험의 부재, 사용실태에 대한 자료가 없어 식품원료로 사용을 허용하고 있지 않다”고 밝혔다.

다만, 제외국의 식용 사례 및 한국독성학회 자문 결과를 종합할 때 이엽우피소가 혼입된 제품의 섭취로 인한 인체 위해성은 없는 것으로 판단했다.

또한, “최근 대만 정부와 중국 정부는 이엽우피소를 식품원료로 인정하고 있다”고 밝혔다.

식약처는 “현재 유통되는 백수오 제품에 이엽우피소 혼입 여부를 조사하고 있다”면서, 소비자는 백수오의 기능성이나 효과를 기대하고 섭취하고자 하는 경우 조사결과가 나올 때까지 섭취를 자제할 것을 당부했다.

식약처는 백수오를 원료로 제품을 제조하는 전국 256개 식품제조가공업체와 44개 건강기능식품제조업체를 대상으로 백수오 원료 관리체계, 최근 생산된 제품에 대한 자가품질검사 등을 제출받아 전반적인 관리실태도 특별점검 하고 있으며, 시중에 유통된 제품을 수거하여 검사를 실시하고 있다.

또한, 특별점검과 수거ㆍ검사 결과에 따라 회수 등의 행정처분 조치를 실시하고, 그 결과를 바탕으로 제도개선안을 마련하여 발표할 계획이다.

부적합 제품 목록

제조업체명

검체명

유통기한

선경바이오

백수오환

2016.11.12.

인그린㈜

백수오분말

2017.1.29.

한국바이오식품

백수오골드

2016.8.25.

㈜다움

애플트리 순 백수오 100

2016.11.13.

㈜한풍네이처팜

백수오1000 프리미엄

2016.10.6.

단비식품

백수오환

2017.4.2.

엘라이프㈜

솔그린 백수오환

2017.2.9.

아가페식품

백수오환

2017.4.23.

그린헬스팜

토종백수오환골드

2016.9.25.

서초원

백수오환골드

2017.10.1.

㈜다움

엔다움 백수오환

2016.11.13.

아가페식품

100% 가득 백수오과립

2017.4.23.

아가페식품

두손애약초 백수오분말

2017.4.23.


 

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