김순례 의원, ‘건기식 안전성, 이대로 괜찮은가?’ 정책토론회 개최

최근 프로바이오틱스가 면역조절, 장 및 피부 건강 등의 기능성으로 주목받고 있으나 일부 장막 손상, 면역저하 환자 등에서는 부작용이 우려돼 복용시 주의가 필요한 것으로 나타났다.

새누리당 김순례 의원은 20일 국회의원회관 제2소회의실에서 ‘건강기능식품의 안전성, 이대로 괜찮은가’를 주제로 정책토론회를 개최했다.

이날 토론회에서 대한소화기학회 김주성 교수는 ‘프로바이오틱스 어떻게 사용할 것인가?’를 주제로 한 발표를 통해 프로바이오틱스의 가장 흔한 부작용으로 복부 팽만감, 가스, 설사, 알레르기 증상, 항생제 내성(Enterococcus의 경우) 유발을 언급하며, “심한 장막 손상이나 면역저하 환자, 중심정맥관이 삽입된 환자에서는 패혈증이 나타날 수 있으므로 프로바이오틱스 복용에 주의가 필요하다”고 강조했다.

김 교수는 “프로바이오틱스는 만병통치의 식품 또는 약이 아니므로 그 효과가 입증된 제품을 선택해야 하며, 효과가 입증된 균주라도 용량 및 순도에 따라 효과가 차이가 있다”고 말했다.

한국보건의료연구원 신채민 선임연구위원은 ‘프로바이오틱스의 안전성 및 국내 위해사례 분석’을 주제로 관련 국내외 의학문헌 총 127편 검토 결과와 식품의약품안전처 및 한국소비자원에 신고된 위해사례의 종류와 빈도에 대한 분석결과를 발표했다.

신 선임연구위원은 “문헌고찰 결과 아토피, 급성 감염성 설사, H.pylori 등 다양한 질환에서 프로바이오틱스를 복용한 결과, 대조군에 비해 위해사례가 발생하지 않았으나, 면역억제 환자 및 조산아 등의 경우 패혈증, 균혈증 등의 위해사례가 보고됐다”고 밝혔다.

신 선임연구위원은 “따라서, 해당 위험군에 속한 환자들은 프로바이오틱스 복용 시 전문의와 상담 또는 처방이 필요하다”고 강조하고, 국내외 다빈도 건기식에 대한 인허가 평가 가이드라인 개발의 필요성을 강조했다.

한국보건의료연구원 박주연 부연구위원은 ‘체중감량 표방제품의 안전성과 유효성 및 국내 위해사례 분석’을 주제로 가르시니아 캄보지아 추출물 관련 문헌 80편, 와일드망고 종자 추출물 관련 문헌 7편 검토 결과와 식약처, 소비자원에 신고된 위해사례 종류 및 빈도에 대한 분석결과를 발표했다.

박 부연구위원은 “문헌을 통해 가르시니아 캄보지아 및 와일드망고 종자 추출물 함유 제품 복용군에서 체중 및 허리둘레 감소, 혈액학적 수치 변화 등 단기적 체중감량 효과가 나타났으나, 위해사례로 급성 간염, 간부전과 같은 간 손상 사례, 급성심근염, 심장 빈맥 등의 심장질환, 횡문근 융해증, 신기능 이상, 황달, 부종, 두통, 눈 충혈, 우울 또는 신경 과민, 수면장애 등이 보고됐다”며, “제품 섭취와 관련한 가이드라인 마련이 시급하다”고 말했다.

국립암센터 명승권 교수는 ‘현행 건강기능식품제도에 대한 제언’을 주제로 한 발표에서 “비타민ㆍ항산화보충제의 경우 건강에 도움이 된다는 근거가 없으므로 과일과 채소 등을 통해서 섭취해야 한다”고 말했다.

이어 “칼슘보충제의 경우 7편의 임상시험을 메타분석한 결과 심근경색증의 위험성을 27% 높였다”고 밝혔다.

명승권 교수는 “식약처가 건기식을 의약품에 준하게 근거중심의학에 기반하여 재평가해야 하며, 의약품 내 뉴트라슈티컬이라는 항목을 신설해 엄격하게 관리해야 한다”고 주장했다.

김순례 의원은 “웰니스에 대한 관심이 높아지면서 국민 누구나 쉽게 이용하는 건기식의 안전성ㆍ유효성, 위해사례 분석결과를 국민에게 투명하게 공개함으로써 국민의 건강과 안전을 지키는 데 소홀함 없어야 한다”고 강조하고, “정부 및 의료계, 소비자 등 각계 전문가들의 의견을 수렴해 국회에서 건기식 관리에 대한 정책적 개선안을 마련하는데 주력하겠다”고 밝혔다.

식품의약품안전처 프로바이오틱스 부작용 추정 신고 상세 현황

식품의약품안전처 프로바이오틱스 부작용 추정 신고 세부내용

식품의약품안전처 가르시니아 캄보지아 및 와일드망고 종자 추출물 위해사례 신고 현황
제품 유형별 신고 현황

부작용 증상별 신고 현황(2014~2015년)

* 위장관 : 설사, 위염, 소화불량, 위경련, 위통, 혈변, 변비, 변색깔 이상, 복통, 구토, 메스꺼움, 속쓰림, 기타 위장관 이상
대사성장애 : 갑상선이상, 발열, 고열, 탈수, 발한, 오한, 혈압상승, 기타 대사성장애 이상
피부 : 수포, 여드름, 아토피, 피부염, 피부발진, 가려움, 피부각질화, 두드러기, 탈모, 얼굴색변화, 안면홍조, 기타 피부이상
간/신장/비뇨기 : 간기능 이상, 신장기능 이상, 배뇨곤란, 빈뇨, 혈뇨, 황달, 요실금, 부종, 기타 간/신장/비뇨기 이상
뇌신경/정신관련 : 수면이상, 얼굴신경이상, 마비, 어지러움, 두통, 경련, 기타 신경계 이상
심혈관/호흡기 : 혈관파열, 저림, 가슴 답답, 두근거림, 혈압상승, 호흡이상, 기타 순환기계 이상
기타 : 시력저하, 안구통증, 안염, 편도염, 통증, 생리이상, 체중증가/감소, 치아이상, 식욕부진, 기력쇠약, 영양실조, 쇼크, 기타