관련 지침 내년 6월부터 발효 예정

  지난 9월 26일 EU 이사회가 비타민과 광물을 함유한 영양식품의 안전성을 보장키 위한 지침안(Safety of food supplements)에 정치적 합의를 보아 조만간 영양보충제(식품)에 대한 안전 규정이 시행될 예정.

  근래 식이요법(다이어트)을 보충하는 알 또는 캡슐형태의 비타민 또는 광물을 함유한 영양 보충제들이 시장에 쏟아져 나오고 있는 한편 이 같은 영양 보충제에 대한 법이 회원국마다 상이할 뿐 아니라 회원국들의 이에 대한 조치 방향도 각기 달라 혼동을 빚고 있는 상태에서 EU 차원으로 조화된 규정을 마련코자 지난해 5월 집행위에 의해 제안된 지침안의 내용이 거의 전부 채택된 셈.

  이 지침은 영양보충제 관련 일반 규정과 안전 규정으로 구분.
  첫째 영양보충제의 안전을 제고키 위한 첫단계로 비타민과 광물의 종류를 명시하고 향후 5년내 집행위는 비타민과 광물 이외 영양보충제로 사용될 수 있는 여타 성분에 대한 조사와 동시에 조사 결과에 따른 적절한 조치를 제안할 예정이며 둘째, 소비자들이 내용을 잘 알고 선택할 수 있도록 라벨에 소비자에게 필요한 상세한 정보를 제공토록하는 것.

  즉, EU는 이 지침을 통해 영양보충제에 최대한 함유될 수 있는 비타민과 광물의 허용 한도량 설정과 라벨 규정을 제한하고 있는데 허용 한도량은 평균 한 사람이 섭취해야 할 적당량을 감안해 과학적 위험 평가(scientific risk assessement)와 다른 식품에 함유된 비타민과 광물에 대한 데이터를 기초로 하고 라벨과 관련해서는 제조자로 하여 금 제품에 들어있는 비타민과 광물의 함유량과 일일 섭취량에 대한 자세한 정보를 비롯해 섭취량을 초과할 경우 발생될 리스크에 대한 경고내용을 기재하도록 하고 있음.

  예를 들어 알약 비타민 약병의 라벨에는 일일 복용량과 초과 복용의 경우 발생될 수 있는 위험성에 대한 경고와 더불어 비타민은 다양한 식이요법(골고루 음식을 섭취하는 것을 의미)의 대체물로 사용돼서는 안된다는 내용이 적혀 있어야 함. 또한 예방, 치료, 또는 어떠한 병을 낫게 한다는 내용은 금지돼 있을 뿐 아니라 다양한 식이요법으로는 건강에 필요한 기본적 영양분을 충분히 섭취할 수 없다는 것을 암시하는 어떠한 내용도 금지됨.

  이 지침의 발효일은 원칙적으로 내년 5월 31일인데 완전 채택되기까지는 의회와 장관 이사회의 공동 결정이 아직 남아 있지만 두 기관의 승인을 받는데는 큰 문제가 없을 전망. 그리고 늦어도 2004년 6월부터는 이 규정을 준수하지 않는 제품의 시판이 금지되므로 이와 관련 우리업계의 충분한 사전 준비가 요구됨.

<Annex I>
  EU가 영양보충제(food supplements) 제조시 사용이 허용되는 비타민과 광물 리스트는 다음과 같음.
  1) 비타민
. Vitamin A (㎍ RE) . Vitamin D (㎍) . Vitamin E (mg a-TE) . Vitamin K (㎍) . Vitamin K (㎍) . Vitamin B1 (mg) . Vitamin B2 (mg) . Niacin (mg NE) . Pantothenic acid (mg) . Vitamin B 6 (㎍) . Folic acid (㎍) . Vitamin B12 (㎍) . Biotin (㎍) . Vitamin C (mg)

  2) 광석
. Magnesium (mg) . Iron (mg) . Copper (㎍) . Iodine(㎍) . Zinc (mg) . Manganese (mg)
. Sodium (mg) . Potassium (mg) . Selenium (㎍) . Chromium (㎍) . Molybdenum (㎍) . Fluoride (mg) . Chloride (mg) . Phosphorus (mg)

<Annex II>
  영양보충식품 제조에 사용되는 비타민과 광석에 함유될 수 있는 화학 성분

  1) 비타민(Vitamins)
  ▲Vitamin A= retinol . retinyl acetate . retinyl palmitate . beta-carotene
  ▲Vitamin D= cholecalciferol . ergocalciferol
  ▲Vitamin E= D-alpha-tocopherol . DL-alpha-tocopherol . D-alpha-tocopheryl acetate . DL-alpha-tocopheryl acetate . D-alpha-tocopheryl acid succinate
  ▲Vitamin K= phylloquinone(phytomenadione)
  ▲Vitamin B1= thiamin hydrochloride . thiamin mononitrate

  ▲Vitamin B2= riboflavin . riboflavin 5-phosphate, sodium
  ▲Niacin = nicotinic acid . nicotinamide
  ▲Pantothenic acid = D-pantothenate, caldium . D-pantothenate, sodim . dexpanthenol
  ▲Vitamin B6 = pyridoxine hydrochloride . pyridoxine 5phosphate
  ▲Folic acid = pteroylmonoglutamic acid

  ▲Vitamin B12 = cyanocobalamin . hydroxocobalamin
  ▲Biotin = D-biotin
  ▲Vitamin C = L-ascorbic acid . sodium-L-ascorbate . calcium-L-ascorbate . potassium-L-ascorbate . L-ascorbyl 6-palmitate

  2) 광석(Minerals)
. calcium carbonate  . calcium chloride
. calcium salts of citric acid  . calcium gluconate
. calcium glycerophosphate  . calcium lactate
. calcium salts of orthophosphoric acid  . calcium hydroxide
. calcium oxide
. magnesium acetate  . magnesium carbonate

. magnesium chloride  . magnesium salts of citric acid
. magnesium gluconate . magnesium glycerophosphate
. magnesium salts of orthophosphoric acid
. magnesium lactate . magnesium hydroxide
. magnesium oxide . magnesium sulphate

. ferrous carbonate  . ferrous citrate
. ferric ammonium citrate . ferrous gluconate
. ferric sodium diphosphate
. ferrous lactate . ferrous fumarate
. ferric sodium diphosphate . ferrous lactate
. ferrous sulphate

. ferric diphosphate(ferric pyrophosphate)
. ferric saccharate
. elemental iron(carbonyl+electrolytic+hydrogene reduced)
. cupric carbonate . cupric citrate . cupric gluconate
. cupric sulphate . copper lysine complex
. sodium iodide . sodium iodate

. patassium iodide . potassium iodate
. zinc zcetate . zinc chloride
. zinc citrate . zinc gluconate
. zinc lactate . zinc oxide
. zinc carbonate . zinc sulphate

. manganese carbonate . manganese chloride
. manganese citrate . manganese gluconate
. manganese glycerophosphate
. manganese sulphate . sodium bicarbonate
. sodium carbonate . sodium chloride

. sodium citrate . sodium gluconate
. sodium lactate . sodium hydroxide
. sodium salts of orthophosphoric acid
. potassium bicarbonate . potassium carbonate
. potassium chloride . potassoim gluconate . potassium glycerophosphate . potassium lactate . potassium hydroxide . potassium salts of orthophosphoric acid . sodium selenite

. sodium hydrogen selenite . sodium selenite . sodium hydrogen selenite . sodium selenite . chromium(III) chloride . chromium(III) sulphate . ammonium molybdate(molybdenum(VI)) . potassium molybdate(molybdenum(VI)) . potassium fluoride
. sodium fluoride
(kotra)