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‘기관지 건강’, ‘잇몸 건강’에 좋은 건강기능식품, 개발 시판 길 열린다식약처, 호흡기ㆍ잇몸 건강기능식품 기능성 평가 가이드 마련
나명옥 기자  |  myungok@foodnews.co.kr
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승인 2020.09.03  09:39:25
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앞으로 호흡기 건강과 잇몸 건강에 좋은 건강기능식품 원료를 개발, 시판할 수 있는 길이 열린다.

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 ‘호흡기(기관ㆍ기관지) 건강 및 잇몸 건강에 도움을 줄 수 있음’에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드’를 마련, 3일부터 평가원 홈페이지에서 제공한다.

미세먼지 등 환경변화, 인구 고령화 등에 따른 소비자 관심과 시장 수요를 반영해 마련된 이번 가이드는 △기능성별 작용기전 △주요 평가 지표(바이오마커) 선정 △바이오마커별 설명 및 측정방법 △인체적용시험 대상자 △시험설계 시 고려사항 등의 내용으로 구성돼 있다.

식약처는 “이번 가이드 발간이 호흡기(기관ㆍ기관지) 건강과 잇몸 건강 관련 건강기능식품 원료 개발이 활성화되는 계기가 될 것으로 기대한다”며, “산업계의 개발 수요 등을 반영한 새로운 기능성 평가 가이드를 지속적으로 제공해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

호흡기(기관, 기관지) 건강 관련 평가 안내서 주요 내용

❍ 개발 배경
- 최근 미세먼지 등 환경적인 요인 변화로 기도 점막, 기관지 등의 염증으로 인한 기침(가래), 천식 등 호흡기 관련 건강에 대한 관심 증가
* 65세 남성의 경우 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유병률은 고혈압과 비슷한 수준
- 호흡기 건강에 도움이 되는 건강기능식품이 개발될 수 있도록 평가 가이드를 마련하여 산업계 등에 제공하고 심사의 신뢰성 제고

❍ 건강기능식품 범주 부합성
- 바이러스성 급성 기침(감기), 천식 등의 신속한 완화, 치료를 목적으로 하는 의약품과는 달리,
- 환경적 요인 등으로 인한 경증의 만성 기침, 천식 상태의 일반인에서 기도 및 기관지의 염증 상태 등을 개선

❍ 인체적용시험의 주요 평가 지표(바이오마커) * 추측기전에 따라 선택 가능

   
 

잇몸 건강 관련 평가 안내서 주요 내용

❍ 개발 배경
- 나이가 들면서 치은염과 치주질환 등 잇몸 질환 발생률* 증가로 치아 발거 등 이를 치료하기 위한 진료비 부담도 증가
* 치주질환 환자 변화(심평원, 2017) : (‘13) 10백만명 → (’17) 15백만명
- 건강한 잇몸에 대한 소비자 니즈에 따라 산업계에서 관련 건강기능식품에 대한 개발 문의가 지속됨에 따라 가이드 마련 필요

❍ 건강기능식품 범주 부합성
- 만성 치주염 환자의 치료 보조 목적의 의약품과는 달리,
- 노화 등으로 인해 잇몸이 약해지거나, 붓고 피가 나는(치은염) 상태의 일반인에게서 잇몸의 염증 상태 등을 개선

❍ 인체적용시험의 주요 평가 지표(바이오마커) * 추측기전에 따라 선택 가능

   
 
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