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식약처, 시험ㆍ검사기관 141개소 품질관리기준 준수 평가
이지현 기자  |  ljh0705@foodnews.co.kr
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승인 2020.02.04  09:42:30
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▲ 식품의약품안전처는 올해 서울지방식품의약품안전청 등 법정 시험ㆍ검사기관 35개소와 민간 시험ㆍ검사기관 106개소를 대상으로 품질관리기준 준수 여부를 평가한다.

[식품저널] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 법정 및 민간 시험ㆍ검사기관 141개소를 대상으로 품질관리기준 준수 여부를 평가한다.

평가대상 법정 시험ㆍ검사기관은 서울지방식품의약품안전청 등 35개소, 민간 시험ㆍ검사기관은 식품ㆍ축산물ㆍ의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품ㆍ위생용품 시험ㆍ검사기관 106개소로, 전년도 평가 결과 우수 기관('19년 신규 지정기관, 최근 2년 행정처분 이력기관, 금년도 재지정 도래기관은 면제 해당 없음)은 제외했다.

‘품질관리기준 평가표’에 따른 110개 항목(필수 22, 일반 88)을 평가하며, 평가 1주일 전 시험ㆍ검사기관에 사전 통보할 예정이다.

식품(전문)ㆍ축산물(수입)ㆍ위생용품 시험ㆍ검사기관의 경우 필수 항목에서 모두 적합 판정을 받고 일반 항목에서 종합점수 85점 이어야 적합 판정을 받게 된다. 식품(자가품질위탁)ㆍ축산물(자가품질위탁)ㆍ의약품ㆍ화장품ㆍ의료기기 시험ㆍ검사기관은 필수 항목에서 모두 적합 판정을 받고 일반 항목에서 종합점수 80점 이상이어야 적합 판정을 받는다.

식약처는 부적합 기관에 대해서는 원인 분석 및 시정조치 결과 보고서 제출을 요구하고, 재평가를 실시할 방침이다. 보고서를 제출하지 않거나, 재평가에서도 부적합을 받은 기관에 대해서는 1차 시험ㆍ검사 업무정지 1개월, 2차 시험ㆍ검사 업무정지 3개월, 3차 지정취소의 행정처분을 내린다.

품질관리기준 평가 대상기관

본부 관할 품질관리기준 평가 대상기관(89, 지방청 중복 13)
<법정> △서울지방식품의약품안전청 △부산지방식품의약품안전청 △경인지방식품의약품안전청 △대구지방식품의약품안전청 △광주지방식품의약품안전청 △대전지방식품의약품안전청 △서울특별시보건환경연구원 △부산광역시보건환경연구원 △대구광역시보건환경연구원 △인천광역시보건환경연구원 △광주광역시보건환경연구원 △대전광역시보건환경연구원 △울산광역시보건환경연구원 △경기도보건환경연구원 △강원도보건환경연구원 △충청북도보건환경연구원 △충청남도보건환경연구원 △전라북도보건환경연구원 △전라남도보건환경연구원 △경상북도보건환경연구원 △경상남도보건환경연구원 △제주특별자치도보건환경연구원 △강원도동물위생시험소 △경기도동물위생시험소 △경기도북부동물위생시험소 △충청북도동물위생시험소 △충청남도동물위생시험소 △전라북도동물위생시험소 △전라북도동물위생시험소북부지소 △전라북도동물위생시험소서부지소 △전라남도동물위생시험소 △경상북도동물위생시험소 △경상남도동물위생시험소 △제주특별자치도동물위생시험소 △세종특별자치시보건환경연구원

<민간> △한국식품산업협회부설 한국식품과학연구원 △한국기초과학지원연구원 서울센터 △한국에스지에스㈜ △조선대학교 산학협력단 △제주대학교 원자력과학기술연구소
△네오시스코리아 △하나원자력기술㈜ 환경방사능분석센터 △방사능분석센터 △(재)FITI시험연구원(오창분원) △(재)한국화학융합시험연구원 △한국의류시험연구원 △한국물수건위생처리업중앙회 △단국대학교 천안캠퍼스 산학협력단 공공기기센터 △㈜에스엘에스바이오 △㈜동의한약분석센터 △㈜네비팜 △한국제약협동조합시험센터 △한국한의약진흥원(품질인증센터) △케일럽멀티랩㈜ △순천향대학교 산학협력단 △㈜대웅제약 △(재)대한화장품산업연구원 △㈜와이에스환경기술연구원 △연세대학교 치과대학 치과의료기기 시험평가센터 △경희대학교 치과재료시험 개발센터 △서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료시험평가센터 △㈜케이씨티엘 용인센터 △한국산업기술시험원 △㈜디티앤씨 △연세대학교의료원 연세의료기술품질평가센터 △㈜스탠다드뱅크 △경북대학교 생체재료연구소 치과재료시험평가센터 △대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 △경북테크노파크 △한국건설생활환경시험연구원 건물에너지기술센터 △파마엔텍 △서울대학교병원 의생명연구원 △전남대학교 산학협력단 △한국마스크시험원 △크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소 △(재)충북테크노파크 바이오센터

<민간(지방청 중복)> △한국식품산업협회 부설 한국식품과학연구원 부산지소 △한국분석기술연구원 △한국건강기능식품협회부설 한국기능식품연구원 △정피엔씨연구소 △(재)한국건설생활환경시험연구원(KCL) △한국인터텍테스팅서비스㈜ △㈜오에이티씨(OATC Inc.) △코티티 kotiti 시험연구원 △㈜세스코시험분석센터 △뷰로베리타스씨피에스코리아 주식회사 △㈜한국유로핀즈분석서비스 △디에이치유(DHU)바이오융복합시험센터 △(재)한국기계전기전자시험연구원

지방식약청 관할 품질관리 기준 평가 대상기관(65)
<민간> △한국장류협동조합 △(재)한국건설생활환경시험연구원(KCL) △산업공해연구소 △에스피씨㈜식품생명공학연구소 △한국인터텍테스팅서비스㈜ △동해안해양생물자원연구센터 △㈜오에이티씨(OATC Inc.) △㈜디아이분석센터 △㈜세스코시험분석센터 △㈜바이오푸드랩 △중앙생명연구원㈜ △제일분석센타㈜ △㈜메빅슨 △한국김치ㆍ절임식품 공업협동조합 △동원에프엔비 식품안전센타 △한국식품산업협회 부설 한국식품과학연구원 부산지소 △한국분석기술연구원 △창녕양파장류연구소 △동진생명연구원 △비케이랩㈜ △한결분석센터 주식회사 △부산어육제품공업협동조합 △주식회사 케바(K.E.B.A) △부경대학교 식품분석센터 △(재)하동녹차연구소 식품분석센터 △주식회사 가온시험분석센터 △주식회사 한국분석센터 △한국건강기능식품협회부설 한국기능식품연구원 △정피엔씨연구소 △농협경제지주㈜ 축산연구원 △현대그린푸드 식품위생연구소 △삼성웰스토리㈜ 식품연구소 △수원여자대학교 식품분석연구센터 △아워홈 식품연구원 △한화호텔앤드리조트㈜식품연구센터 △코티티 kotiti 시험연구원 △CJ프레시웨이㈜식품안전센터 △㈜혜성환경 △한국표준시험분석연구원㈜ △㈜한국바이오분석연구원 △㈜아이에스에이연구원 △미크론분석기술센터 △주식회사 씨티케이 △뷰로베리타스씨피에스코리아 주식회사 △㈜한국유로핀즈분석서비스 △(재)한국기계전기전자시험연구원 KTC △주식회사 다솔식품분석연구소 △재단법인 경북바이오 산업연구원 △계명대학교 전통미생물자원연구센터 △한국식품검사센터㈜ △디에이치유(DHU)바이오융복합시험센터 △전라북도생물산업진흥원 △진안홍삼연구소 △동명생명과학원 주식회사(지점) △제주대학교 생명과학기술혁신센터 △순창군장류사업소 △한국식품연구원 부설 세계김치연구소 △건국바이오(K-BIO, 식ㆍ의약연구센터) △한서대학교 산학협력단 식품분석센터 △주식회사 우솔환경연구원 대전센터 △서원대학교산학협력단친환경바이오소재및식품센터 △금산국제인삼약초연구소 △대전대학교난치성면역질환의동서생명의학연구센터 △한국식품안전관리인증원 △중부대학교 산학협력단

품질관리기준 평가 면제기관
<민간> △코젠바이오텍 △㈜핀어클 CALS지점 △(사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구원 △메타바이오㈜ △오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기 개발지원센터 △한국식용유지고추가공업중앙회부설시험분석연구소 △한국인삼제품협회 △(재)전남생물산업진흥원 식품산업연구센터

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