[식품저널] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 건강가루 등 68개 한약(생약)의 기준ㆍ규격을 개선한 개정 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’을 27일 고시했다.
주요 내용은 △계지 등 13개 품목 확인시험, 순도시험 등 신설ㆍ개선 △건강가루 등 21개 품목 과명 및 학명 등 개선 △개자 등 31개 품목 기타 기준ㆍ규격 개선 △계지복령환 등 3개 품목 함량기준 개선 등이다.
식약처 관계자는 “이번 한약(생약) 기준ㆍ규격 개선으로 한약재의 품질수준이 높아질 것으로 기대하며, 앞으로도 품질과 안전이 확보된 한약재가 유통될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
개정 목록
[별표 3] Ⅲ. 의약품각조 제1부
| 연번 | 품목명 | 개정항목 | 연번 | 품목명 | 개정항목 |
| 1 | 개자 | 함량규정, 건조감량, 정량법 | 33 | 선모 | 기원 |
| 2 | 건강가루 | 영문명 | 34 | 식방풍 | 정유함량 |
| 3 | 건율 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 35 | 아교 | 함량규정 |
| 4 | 계심 | 기원 | 36 | 어교 | 기원 |
| 5 | 계지 | 기원, 확인시험 | 37 | 예지자 | 건조감량, 회분, 엑스함량 |
| 6 | 계혈등 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 38 | 오르소시폰가루 | 확인시험 |
| 7 | 곽향 | 정유함량, 엑스함량 | 39 | 옥죽 | 확인시험 |
| 8 | 구자 | 엑스함량 | 40 | 왕불류행 | 회분, 산불용성회분 |
| 9 | 노근 | 확인시험 | 41 | 원화 | 기원 |
| 10 | 노회 | 기원 | 42 | 위령선 | 건조감량 |
| 11 | 녹제초 | 확인시험 | 43 | 자연동 | 확인시험 |
| 12 | 다엽가루 | 함량규정 | 44 | 잠사 | 기원 |
| 13 | 대계 | 회분 | 45 | 저백피 | 기원 |
| 14 | 동과자 | 건조감량, 회분 | 46 | 전호 | 정유함량 |
| 15 | 동물담가루 | 함량규정 | 47 | 접골목 | 건조감량, 회분 |
| 16 | 로얄젤리 | 함량규정 | 48 | 정제모려가루 | 기원 |
| 17 | 마인 | 확인시험 | 49 | 제조 | 기원 |
| 18 | 반지련 | 순도시험 | 50 | 종려피 | 기원 |
| 19 | 백강잠 | 기원 | 51 | 진주 | 기원 |
| 20 | 백과 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 52 | 진피(秦皮) | 확인시험 |
| 21 | 백굴채 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 53 | 청호 | 건조감량, 회분, 엑스함량 |
| 22 | 백반 | 순도시험 | 54 | 촉규화 | 엑스함량 |
| 23 | 백수오 | 순도시험 | 55 | 측백엽 | 기원 |
| 24 | 백합 | 확인시험 | 56 | 침향 | 기원 |
| 25 | 보골지 | 확인시험 | 57 | 판람근 | 건조감량, 회분, 산불용성회분, 엑스함량 |
| 26 | 복신 | 기원 | 58 | 편축 | 엑스함량 |
| 27 | 부평 | 회분, 산불용성회분 | 59 | 하르파고피툼근 | 함량규정 |
| 28 | 비자 | 회분 | 60 | 해조 | 기원 |
| 29 | 사원자 | 건조감량, 회분, 엑스함량 | 61 | 혈갈 | 기원 |
| 30 | 사향 | 함량규정 | 62 | 호황련 | 기원 |
| 31 | 상륙 | 기원 | 63 | 황매목 | 건조감량, 회분, 엑스함량 |
| 32 | 석고가루 | 영문명 |
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[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부
| 연번 | 품목명 | 개정항목 |
| 1 | 계지복령환 | 함량기준 |
| 2 | 연라환 | 함량기준 |
| 3 | 통경환 | 함량기준 |
| 4 | 소건중탕엑스과립 | 정량법 |
| 5 | 헤모코아귤라제주사액 | 미생물한도 |
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