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식의약 신규 R&D 과제 국민 의견 수렴식약안전평가원, 8월 26일~9월 6일
나명옥 기자  |  myungok@foodnews.co.kr
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승인 2019.08.26  10:25:31
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[식품저널] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 내년에 추진할 식의약 연구개발(R&D) 사업 과제를 선정하기 위해 신규과제 후보를 공개하고, 8월 26일부터 9월 6일까지 국민 의견을 수렴한다.

식약처는 이번 대국민 의견 수렴을 통해 국민 눈높이에 맞는 연구개발 과제를 선정하고, 창출된 연구성과를 식의약 안전관리 정책과 의료제품 분야 허가심사제도 운영에 활용할 계획이다.

기업ㆍ대학ㆍ연구소 등 분야별 전문가뿐 아니라 국민 누구나 신규 연구과제의 연구목적, 내용, 규모 등 정보를 확인하고 자유롭게 의견을 제시할 수 있다.

사전공시 대상 과제(4개 사업 97과제)

식품 등 안전관리(33과제)
△식품공전 중 곰팡이독소 시험법 개선 연구(용역)
△가정식 된장 중 아플라톡신, 오크라톡신 저감화 연구(용역)
△식품 중 이산화티타늄 등 식품첨가물 미립자 분리 및 평가 방법 개발(출연)
△기능형 식품용 기구 및 용기ㆍ포장재 실태 조사 연구 : 합성수지제 중 항균제 중심(용역)
△식품용 기구 및 용기ㆍ포장 중 비의도적첨가물질(NIAS) 분석 및 저감화 연구(출연)
△야채 및 과일 등의 세척제 위해요인 분석 및 저감화 방안 개발 연구(출연)
△세척제 등 유형별 시험법 및 성분 관리방안 개선 연구(용역)
△재활용 합성수지제 기구 및 용기ㆍ포장의 이행물질 분석 연구(출연)
△식품 중 중금속 분석법의 간섭에 관한 연구(용역)
△위생용품에 사용되는 부직포 실태조사 및 위해요인 분석 연구(출연)
△주요 항생제 내성 유전자 신속검출 키트 개발 연구(용역)
△NGS를 활용한 미생물 항생제 내성 분석 프로그램 개발 연구(용역)
△식물성 신선편의식품에 대한 생물학적 위해요소 저감화 처리기술 연구(용역)
△식품 중 위해우려 미생물 시험법 개발 연구(용역)
△균주 자원 관리를 위한 식중독균 장기보존 최적화 연구(용역)
△엔테로이드(Enteriod) 노로바이러스 배양모델 확립 연구(용역)
△식중독 발생 위해에 따른 사회경제적 비용측정 연구(용역)
△유가공품에서의 리스테리아 모노사이토제네스, 병원성대장균 및 캠필로박터균 위해평가 및 저감화 연구(용역)
△식품 일반성분 시험법 개선 연구(용역)
△식품을 통한 미세플라스틱의 인체노출량 평가 연구(용역)
△주류 중 에틸카바메이트 저감화 연구(용역)
△나노기술 이용식품의 제형별 시험법 개발 및 실태조사(용역)
△집단급식소 식단의 표준염도 설정을 위한 매뉴얼 개발 연구(용역)
△24시간 소변을 통한 한국인의 나트륨 섭취량 산출 방법 마련 연구(용역)
△외식의 영양성분 시험법 개선 및 영양평가 기반 마련 연구(용역)
△알레르기 표시대상 식품의 동시분석법 개발 연구(용역)
△새로운 식품 등 알레르기 유발 가능성이 높은 식품의 알레르기성 평가 및 시험법 개발(용역)
△다환방향족탄화수소류(PAHs) 인체 총노출량 기반 위해평가 기술개발 연구(용역)
△포름알데히드, 노닐페놀 인체 총노출량 기반 위해평가 기술개발 연구(용역)
△환경유래오염물질 인체 총노출량 기반 위해평가 기술개발 연구(과불화합물 및 브롬화합물)(용역)
△Liver organoid 3D culture model 적용 유해화학물질 및 대사체 인체 에스트로겐/안드르겐 교란작용 동시분석 시스템 개발 연구(출연)
△환경유래 식품오염물질 통합 안전관리망 구축(2기)(용역)
△유통 식품에서의 항생제 내성 전파 및 발현기전 연구(용역)

의약품 등 안전관리(31과제)
△유통의약품 품질안전관리를 위한 검사 모델 개발(용역)
△국내 의료환경을 반영한 의약품 정보의 전자 제공 시스템 연구(용역)
△해외 의약품 수출국 대상 허가심사 규제정보 마련 연구(용역)
△대한민국약전 국제조화 연구(용역)
△성분별 생물학적동등성시험에 따른 권고사항 가이드라인 마련 연구(용역)
△허가 후 변경을 위한 의약품동등성시험 가이드라인 마련 연(용역)
△임상시험용 의약품의 안전성 정보 보고를 위한 평가 등 관리 방안 연구(용역)
△의약품표준품 확립을 위한 품질검증 연구(용역)
△중점 관리대상 물질 신속 시험법 마련(출연)
△제제의 제형별 개봉 후 안정성 평가(출연)
△제네릭 글로벌 경쟁력 강화를 위한 동등성 평가기술 개발 연구(출연)
△첨단바이오의약품 원료특성 분석 연구(용역)
△마이크로바이옴을 이용한 바이오의약품 평가기술 연구(용역)
△바이오의약품 안전성 예측을 위한 뇌기능 모델 개발 연구(용역)
△한약(생약) 공정서 시험법 선진화 연구(용역)
△국가 생약표준품 품질평가 및 안정성 시험법 개선 연구(용역)
△육두구의 안전성평가 연구(용역)
△호로파의 안전성평가 연구(용역)
△회향의 안전성평가 연구(용역)
△천연물유래 원료의 독성시험 교차검증 연구(용역)
△의약외품 표시기재 정책 지원을 위한 분석법 개발 연구(용역)
△천연화장품 및 유기농화장품의 기준 가이드 연구(용역)
△이질백신 효능 평가 표준항원 구축 및 면역원성 시험법 확립(용역)
△b군 연쇄구균 백신에 대한 참조물질 개발 연구(용역)
△중증열성혈소판감소증후군 바이러스 백신 후보물질의 in vivo 면역원성 평가시험법 개발(용역)
△면역보강제 품질평가 기반기술 확립 연구(용역)
△생물의약품 국가표준품 안정성평가 기준설정 연구(용역)
△식물기반 백신의 안전성ㆍ유효성 평가 연구(용역)
△혈액제제 허가심사 관리체계 발전방안 마련(용역)
△생물학적제제 품질관리 기준 개선 연구(용역)
△RNA 백신 안전성 평가법 확립 및 효과 검증(용역)

안전성 평가기술 개발연구(17과제)
△생활화학물질 등의 안전성평가 연구(Ⅱ)(용역)
△나노물질의 독성동태 평가기술 개발을 위한 국제협력 연구(용역)
△보존제의 안전성평가 연구(용역)
△산도조절제의 안전성평가 연구(용역)
△의약품 유전독성시험 및 의료기기의 이식시험 평가방법 연구(용역)
△비암상시험관리기준(GLP) 고도화 연구(용역)
△산화방지제의 안전성평가 연구(용역)
△마약류 통합정보 데이터베이스 구축 연구(용역)
△신종마약류 표준물질 확립 및 분석법 개발연구(Ⅱ)(용역)
△약물 의존성 비교 평가 시험법 개발 연구(용역)
△(신종)마약류의 중추신경계 약리ㆍ독성평가 시험법 개발 연구(용역)
△중증 부작용을 일으키는 약물에 대한 현황조사 및 유전적 위험인자 연구(용역)
△소아의약품 적정사용 MIDD(model informed drug development approach)연구(용역)
△중증 약물알레르기 생체지표 발굴등 부작용 저감화를 위한 연구(용역)
△줄기세포 등을 이용한 신경발생독성 대체평가 기술 개발 연구(출연)
△단기발암성 평가기술 개발 및 활용 연구(출연)
△면역세포 등을 이용한 면역독성 평가기술 개발 연구(출연)

농축수산 안전관리(16과제)
△가축(소, 돼지, 닭)의 생체시료 중 잔류물질 신속검사키트 개발 및 인증체계 구축(출연)
△수입식품 안전관리를 위한 잔류물질 검사항목 도출 연구(용역)
△생산단계 농산물의 농약 잔류허용기준 설정 및 안전관리 연구(용역)
△식품공전 잔류농약 시험법 체계개선 연구(용역)
△잔류허용기준설정을 위한 노출평가 모델 선진화 연구(용역)
△가축(소, 돼지, 닭)의 생체시료 중 성장보조제 잔류예방 연구(용역)
△가공직전 원유 중 잔류물질 신속검사 체계 연구(용역)
△빅테이터 기반 농축수산물 잔류물질 정보 활용성 제고 연구(용역)
△식품공전 중 동물용의약품 시험법체계 개선연구(용역)
△신기술을 활용한 잔류물질 검사법 탐색 연구(용역)
△축수산물 중 금지물질, 면제물질 시험법 개발 연구(용역)
△수산물 중 신규위해요소 시험법 개발 및 잔류실태조사 연구(용역)
△살아있는 수산물(활어) 중 잔류물질 신속검사 체계 구축(용역)
△살아있는 어류(넙치등) 중 사용금지물질 시험법 개발 및 잔류예방 연구(용역)
△해양생물독소 신속 시험법 확립 및 국내 신종 해양생물 독소 발생에 대한 안전관리 방안 구축 연구(출연)
△식품 중 해양생물독소 선제적 안전관리 체계 구축(출연)

 

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  #식의약, # 연구개발, # R&D
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