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식품ㆍ의약품 안전기술 6개로 대분류식약처, 분류체계 제정 고시(안) 16일 행정예고
이지현 기자  |  ljh0705@foodnews.co.kr
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승인 2017.05.17  14:13:23
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식품의약품안전평가원은 식품ㆍ의약품 등의 안전기술과 관련된 정보ㆍ인력ㆍ연구개발과제를 효율적으로 분류ㆍ관리하기 위해 분류체계를 마련했다.

식약처가 16일 행정예고한 ‘식품ㆍ의약품 등의 안전기술 분류체계 제정 고시(안)’은 식품ㆍ의약품 등의 안전기술을 △식품 안전관리 △영양 안전관리 △의약품 안전관리 △의약외품/화장품 안전관리 △의료기기 안전관리 △독성/안전성 관리 기반 기술 등 6개로 대분류 하고, 그 하위에 식의약 안전 관련 연구단위 기반의 55개 중분류, 243개 소분류를 정했다.

이번에 마련된 분류체계는 국가과학기술 표준분류체계의 연구분야 ‘보건의료(대분류)’ 중 5개 중분류(식품안전관리, 영양관리, 의약품안전관리, 독성/안전성관리기반기술)와 연계돼 있다.

식약처는 개정안에 대한 의견을 6월 7일까지 받는다.

식품ㆍ의약품 등의 안전기술 분류체계

대분류

중분류

F. 식품 안전관리

01. 식품 기준규격 관리

02. 식품 잔류물질 안전관리

03. 식품 오염물질 안전관리

04. 미생물/식중독 안전관리

05. 식품첨가물/살균소독제 안전 관리

06. 식품 기구ㆍ용기ㆍ포장 관리

07. 건강기능식품 안전관리

08. 농축수산물 품질/안전관리

09. 부정ㆍ불량식품 판별/안전관리

10. 신기술/융복합 식품 안전관리

11. 식품위해평가 기반

12. 식품 안전관리 기반

99. 기타 식품 안전관리

N. 영양 안전관리

01. 영양성분 분석 및 DB 구축

02. 영양조사/평가/모니터링

03. 생애주기/지역사회 영양관리

04. 식생활안전관리

05. 영양 안전관리 지원

99. 기타 영양 안전관리

D. 의약품 안전관리

01. 의약품 안전관리 선진화

02. 의약품 허가ㆍ심사 평가

03. 의약품 품질평가

04. 의약품 안전사용

05. 유전자재조합의약품 안전관리

06. 세포치료제 안전관리

07. 유전자치료제 안전관리

08. 생물학적제제 안전관리(혈액제제, 백신, 독소, 항독소)

09. 인체조직이식재 안전관리

10. 바이오의약품 안전관리 선진화

11. 한약(생약) 품질규격 관리

12. 한약(생약) 안전관리 선진화

99. 기타 의약품 안전관리

Q. 의약외품/화장품 안전관리

01. 의약외품 안전관리 선진화

02. 화장품 안전관리 선진화

03. 기능성화장품 효능평가 관리

99. 기타 의약외품/화장품 안전관리

M. 의료기기 안전관리

01. 의료기기 안전관리 선진화

02. 기구기계 의료기기 안전관리

03. 의료용품 의료기기 안전관리

04. 치과재료 의료기기 안전관리

05. 체외진단용 시약 안전관리

99. 기타 의료기기 안전관리

T. 독성/안전성 관리 기반 기술

01. 독성물질 안전관리

02. 독성연구 기반 구축

03. 독성평가 기술 개발

04. 안전성 약리

05. 약물대사/상호작용

06. 마약류 안전평가

07. 맞춤약물 기반 안전관리

08. 임상평가기술 안전관리

09. 부정ㆍ불법 식품ㆍ의약품 등 분석기반 구축

10. 담배제품 평가기반 구축

11. 질환모델동물 활용 기반기술

12. 실험동물 자원/품질/안전관리

99. 기타 독성/안전성 관리 기반 기술

F. 식품 안전관리

중분류

소분류

01. 식품 기준규격 관리

F0101. 식품 기준규격 선진화

F0102. 유형 및 품목 분류체계 구축

F0103. 식품원료 안전관리

F0104. 신소재식품(한시적 식품원료 포함) 안전관리

F0199. 달리 분류되지 않는 식품 기준규격 관리

02. 식품 잔류물질 안전관리

F0201. 잔류농약 안전관리

F0202. 잔류동물용의약품 안전관리

F0299. 달리 분류되지 않는 식품 잔류물질 안전관리

03. 식품 오염물질 안전관리

F0301. 곰팡이독소 안전관리

F0302. 자연독소 안전관리

F0303. 중금속 안전관리

F0304. 방사능 안전관리

F0305. 오염물질 저감화 기술개발

F0306. 제조ㆍ가공과정에서 생성되는 오염물질 안전관리

F0307. 잔류성 유기 오염물질 안전관리

F0399. 달리 분류되지 않는 식품 오염물질 안전관리

04. 미생물/식중독 안전관리

F0401. 미생물 기준규격 관리

F0402. 인수공통 감염체 및 식중독미생물 안전관리

F0403. 바이러스 안전관리

F0404. 기생충 안전관리

F0405. 항생제 내성 안전관리

F0406. 식중독 제어 신기술 개발

F0499. 달리 분류되지 않는 미생물/식중독 안전관리

05. 식품첨가물/살균소독제

안전관리

F0501. 식품첨가물 기준규격 관리

F0502. 식품첨가물 분석법/표준화 연구

F0503. 식품첨가물 안전성 평가

F0504. 미지정 식품첨가물 등 안전관리

F0505. 기구 등 살균소독제 안전관리

F0599. 달리 분류되지 않는 식품첨가물/살균소독제 안전관리

06. 식품 기구ㆍ용기ㆍ포장 관리

F0601. 식품 기구ㆍ용기ㆍ포장 기준규격 관리

F0602. 식품 기구ㆍ용기ㆍ포장 시험법 연구

F0603. 식품 기구ㆍ용기ㆍ포장 안전관리

F0604. 위생용품 안전관리

F0699. 달리 분류되지 않는 식품 기구‧용기‧포장 관리

07. 건강기능식품 안전관리

F0701. 건강기능식품 기준‧규격 관리

F0702. 기능성원료 기능성 평가

F0703. 기능성원료 안전성 평가

F0799. 달리 분류되지 않는 건강기능식품 안전관리

08. 농축수산물 품질/안전관리

F0801. 농산물 품질/안전관리

F0802. 축산물 품질/안전관리

F0803. 수산물 품질/안전관리

F0899. 달리 분류되지 않는 농축수산물 품질/안전관리

09. 부정ㆍ불량식품 판별/안전관리

F0901. 위ㆍ변조 식품 판별법/표준화 연구

F0902. 식품원료의 지표ㆍ표준물질 탐색 및 안전관리

F0903. 부정 혼입 성분(부정물질) 안전관리

F0904. 이물혼입 안전관리

F0999. 달리 분류되지 않는 부정‧불량식품 판별/안전관리

10. 신기술/융복합 식품 안전관리

F1001. 방사선 조사식품 안전관리

F1002. 유전자변형식품 안전관리

F1003. 나노식품 안전관리

F1099. 달리 분류되지 않는 신기술/융복합 식품 안전관리

11. 식품위해평가 기반

F1101. 식품위해/안전성 평가방법 선진화

F1102. 총식이조사 연구 및 방법 개발

F1103. 유해물질 위해평가

F1104. 유해물질 역학연구

F1105. 내분비계장애물질 국제표준검색 시험법 연구

F1106. 리스크커뮤니케이션 기법

F1199. 달리 분류되지 않는 식품위해평가 기반

12. 식품 안전관리 기반

F1201. 식품안전관리 시스템 구축 및 DB 관리

F1202. 생산ㆍ유통ㆍ판매 안전관리 선진화 연구

F1203. 식품안전관리 가이드라인

F1204. 식품안전 교육/홍보 등 소통관리

F1299. 달리 분류되지 않는 식품 안전관리 기반

99. 기타 식품 안전관리

F9999. 달리 분류되지 않는 식품 안전관리

N. 영양 안전관리

중분류

소분류

01. 영양성분 분석 및

DB 구축

N0101. 영양성분 기준규격 관리

N0102. 영양성분 분석시험법 개발 및 표준화

N0103. 영양성분 함량 분석/표시 관리

N0104. 영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리

N0199. 달리 분류되지 않는 영양성분 분석 및 DB 구축

02. 영양조사/평가/모니터링

N0201. 영양섭취실태 및 영양상태 조사ㆍ분석

N0202. 과잉섭취(또는 위해가능) 우려 영양성분 저감화

N0203. 영양성분 섭취/질환 상관관계 연구

N0204. 영양성분 위해/안전성 평가

N0205. 국민건강영양조사 DB 활용 및 자료분석

N0299. 달리 분류되지 않는 영양조사/평가/모니터링

03. 생애주기/지역사회

영양관리

N0301. 생애주기 영양관리

N0302. 지역사회 영양관리(차상위, 다문화가정 등)

N0303. 어린이기호식품 안전관리

N0399. 달리 분류되지 않는 생애주기/지역사회 영양관리

04. 식생활 안전관리

N0401. 식생활태도 조사 및 교육

N0402. 영양상담/교육 효과평가 및 실태조사

N0403. 영양교육/상담 컨텐츠 및 프로그램 개발

N0404. 단체급식 교육/안전관리

N0499. 달리 분류되지 않는 식생활 안전관리

05. 영양 안전관리 지원

N0501. 영양안전 정보 및 소통관리

N0502. 영양 안전관리 기반 구축 지원

N0599. 달리 분류되지 않는 영양 안전관리 지원

99. 기타 영양 안전관리

N9999. 달리 분류되지 않는 영양 안전관리

D. 의약품 안전관리

중분류

소분류

01. 의약품 안전관리 선진화

D0101. 의약품 안전관리 선진화 기반 구축 지원

D0102. 의약품 유통관리

D0103. 의약품 제조품질관리

D0104. 의약품 부작용 정보 수집 및 분석 지원

D0199. 달리 분류되지 않는 의약품 안전관리 선진화

02. 의약품 허가ㆍ심사 평가

D0201. 의약품 규제과학 국제조화

D0202. 의약품 동등성 평가

D0203. 융ㆍ복합 의약품

D0299. 달리 분류되지 않는 의약품 허가ㆍ심사 평가

03. 의약품 품질평가

D0301. 의약품 기준규격 및 시험법

D0302. 의약품 첨가제(부형제)

D0303. 의약품 등 표준품(마약류 표준품 포함)

D0399. 달리 분류되지 않는 의약품 품질평가

04. 의약품 안전사용

D0401. 의약품 적정사용 및 오남용 예방

D0402. 취약계층 대상 의약품 안전사용

D0403. 의약품 안전사용 정보 및 소통

D0499. 달리 분류되지 않는 의약품 안전사용

05. 유전자재조합의약품

안전관리

D0501. 유전자재조합의약품 품질평가

D0502. 유전자재조합의약품 안전성 평가

D0503. 유전자재조합의약품 유효성 평가

D0599. 달리 분류되지 않는 유전자재조합의약품 안전관리

06. 세포치료제 안전관리

D0601. 세포치료제 품질평가

D0602. 세포치료제 안전성 평가

D0603. 세포치료제 유효성 평가

D0699. 달리 분류되지 않는 세포치료제 안전관리

07. 유전자치료제 안전관리

D0701. 유전자치료제 품질평가

D0702. 유전자치료제 안전성 평가

D0703. 유전자치료제 유효성 평가

D0799. 달리 분류되지 않는 유전자치료제 안전관리

08. 생물학적제제 안전관리

(혈액제제, 백신, 독소, 항독소)

D0801. 생물학적제제 품질평가 및 표준화

D0802. 생물학적제제 안전성 평가 및 표준화

D0803. 생물학적제제 유효성 평가 및 표준화

D0899. 달리 분류되지 않는 생물학적제제 안전관리(혈액제제, 백신, 독소, 항독소)

09. 인체조직이식재 안전

관리

D0901. 인체조직이식재 품질평가

D0902. 인체조직이식재 안전성 평가

D0903. 인체조직이식재 유효성 평가

D0999. 달리 분류되지 않는 인체조직이식재 안전관리

10. 바이오의약품 안전관리

선진화

D1001. 바이오의약품 안전관리 선진화 기반 구축 지원

D1002. 바이오의약품 관련 공정서 선진화

D1003. 바이오의약품 허가ㆍ심사 가이드라인

D1004. 바이오의약품 안전사용 및 커뮤니케이션

D1099. 달리 분류되지 않는 바이오의약품 안전관리 선진화

11. 한약(생약) 품질규격 관리

D1101. 한약(생약) 공정서 선진화

D1102. 한약(생약) 표준화 연구

D1103. 한약(생약) 품질평가법 개발연구

D1199. 달리 분류되지 않는 한약(생약) 품질규격 관리

12. 한약(생약) 안전관리 선진화

D1201. 한약(생약) 유해물질 안전관리

D1202. 한약(생약) 안전사용 정보 연구

D1203. 한약(생약) 안전성 및 유효성 평가

D1299. 달리 분류되지 않는 한약(생약) 안전관리 선진화

99. 기타 의약품 안전관리

D9999. 달리 분류되지 않는 의약품 안전관리

Q. 의약외품/화장품 안전관리

중분류

소분류

01. 의약외품 안전관리 선진화

Q0101. 의약외품 기준규격 및 시험법

Q0102. 의약외품 안전성 평가

Q0103. 의약외품 중 유해물질 안전관리

Q0199. 달리 분류되지 않는 의약외품 안전관리 선진화

02. 화장품 안전관리 선진화

Q0201. 화장품 기준규격 및 시험법

Q0202. 화장품 안전성/위해성 평가

Q0203. 화장품 중 유해물질 안전관리

Q0204. 화장품 원료 안전성 DB 관리

Q0299. 달리 분류되지 않는 화장품 안전관리 선진화

03. 기능성화장품 효능

평가 관리

Q0301. 기능성 원료 품질/안전성 평가

Q0302. 기능성 효능 평가법 개발 및 표준화

Q0303. 기능성 표시/광고 허용 관리

Q0399. 달리 분류되지 않는 기능성화장품 효능평가 관리

99. 기타 의약외품/화장품 안전관리

Q9999. 달리 분류되지 않는 의약외품/화장품 안전관리

M. 의료기기 안전관리

중분류

소분류

01. 의료기기 안전관리 선진화

M0101. 의료기기 안전관리 선진화 기반 구축 지원

M0102. 의료기기 국제조화

M0103. 의료기기 품목분류

M0104. 의료기기 부작용 등 안전관리

M0105. 의료기기 품질평가(GMP)

M0199. 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리 선진화

02. 기구기계 의료기기 안전관리

M0201. 기계ㆍ기구 의료기기 안전성/성능 평가

M0202. 기계ㆍ기구 의료기기 품목별 허가ㆍ심사 및 기술문서작성 가이드라인

M0203. 기계ㆍ기구 의료기기 기준규격

M0204. 기계ㆍ기구 의료기기 임상시험평가 가이드라인

M0205. 기계ㆍ기구 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화

M0206. 기계ㆍ기구 이식용 의료기기 평가

M0299. 달리 분류되지 않는 기구기계 의료기기 안전관리

03. 의료용품 의료기기 안전관리

M0301. 의료용품 의료기기 안전성/성능 평가

M0302. 의료용품 의료기기 품목별 허가ㆍ심사 및 기술문서작성 가이드라인

M0303. 의료용품 의료기기 기준규격

M0304. 의료용품 의료기기 임상시험평가 가이드라인

M0305. 의료용품 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화

M0306. 의료용품 의료기기 생체적합성 평가

M0399. 달리 분류되지 않는 의료용품 의료기기 안전관리

04. 치과재료 의료기기 안전관리

M0401. 치과용 의료기기 기준규격

M0402. 치과용 의료기기 품목별 허가ㆍ심사 및 기술문서작성 가이드라인

M0403. 치과용 의료기기 안전성/성능 평가

M0404. 치과용 의료기기 임상시험 평가 가이드라인

M0405. 치과용 의료기기 시험법 가이드라인 및 표준화

M0406. 치과용 의료기기 생체적합성 평가

M0499. 달리 분류되지 않는 치과재료 의료기기 안전관리

05. 체외진단용 시약 안전관리

M0501. 체외진단용 시약 시험규격

M0502. 체외진단용 시약 품목별 허가ㆍ심사 및 기술문서작성 가이드라인

M0503. 체외진단용 시약 성능 평가

M0504. 체외진단용 시약 시험법 가이드라인 및 표준화

M0505. 체외진단용 시약 표준품 제조 및 안정성 평가

M0599. 달리 분류되지 않는 체외진단용 시약 안전관리

99. 기타 의료기기 안전관리

M9999. 달리 분류되지 않는 의료기기 안전관리

T. 독성/안전성 관리 기반 기술

중분류

소분류

01. 독성물질 안전관리

T0101. 일반독성평가

T0102. 생식발생독성평가

T0103. 유전독성평가

T0104. 면역독성평가

T0105. 발암성평가

T0106. 국소독성평가

T0107. 흡입독성평가

T0199. 달리 분류되지 않는 독성물질 안전관리

02. 독성연구 기반 구축

T0201. 독성시험 기준 및 가이드라인 개발

T0202. 독성시험관리시스템 및 독성정보 DB 구축

T0299. 달리 분류되지 않는 독성연구 기반 구축

03. 독성평가 기술 개발

T0301. 첨단기술 응용 독성평가시험법 개발

T0302. 동물대체시험법 개발 및 검증

T0303. 나노물질 독성평가 기술개발

T0304. 줄기세포 이용 독성평가기술 개발

T0399. 달리 분류되지 않는 독성평가 기술 개발

04. 안전성 약리

T0401. 안전성약리 시험법 개발 및 표준화 연구

T0402. 첨단기술 응용 약리연구

T0403. 약동ㆍ약력학 기반 안전연구

T0499. 달리 분류되지 않는 안전성 약리

05. 약물대사/상호작용

T0501. 약물대사 및 효능 효과 평가

T0502. 약물상호작용 평가법 개발 및 모니터링

T0503. 병용섭취 위해예방 체계구축 및 가이드라인

T0599. 달리 분류되지 않는 약물대사/상호작용

06. 마약류 안전평가

T0601. 의존성ㆍ유해성 평가

T0602. 표준물질 개발 및 분석시험법 개발

T0603. 마약류 투약자 검사법 표준화 및 관리실태 조사

T0699. 달리 분류되지 않는 마약류 안전평가

07. 맞춤약물 기반 안전관리

T0701. 약물이상반응 감시체계 구축 및 안전관리

T0702. 약물유전체 기반 의약품 안전성 평가

T0703. 맞춤약물 관련 정보 통계분석 및 DB 관리

T0704. 바이오마커 활용기반 구축

T0799. 달리 분류되지 않는 맞춤약물 기반 안전관리

08. 임상평가기술 안전관리

T0801. 임상평가기술 개발 및 표준화

T0802. 임상시험 대상자 안전관리

T0803. 대체임상시험 기법개발 및 검증

T0804. 약동ㆍ약력학 기반 기술 개발 및 표준화 연구

T0805. 약동ㆍ약력학 기반 신약개발 안전성 평가

T0899. 달리 분류되지 않는 임상평가기술 안전관리

09. 부정ㆍ불법 식품ㆍ의약품 등 분석기반 구축

T0901. 부정ㆍ불법 식품 분석기술 개발

T0902. 부정ㆍ불법 의약품 및 화장품 분석기술 개발

T0999. 달리 분류되지 않는 부정‧불법 식품‧의약품 등 분석기반 구축

10. 담배제품 평가기반 구축

T1001. 담배성분 분석법 마련

T1002. 담배성분 위해평가 및 독성 등 평가법 마련

T1003. 담배제품 규제 연구 등

T1099. 달리 분류되지 않는 담배제품 평가기반 구축

11. 질환모델동물 활용 기반기술

T1101. 질환모델동물 개발 및 활용

T1102. 질환모델동물 활용 안전성ㆍ유효성 평가기술 개발

T1103. 질환모델동물 평가 표준화

T1104. 질환모델동물 자원화 및 특성 분석

T1199. 달리 분류되지 않는 질환모델동물 활용 기반기술

12. 실험동물 자원/품질/안전 관리

T1201. 실험동물 자원 개발

T1202. 실험동물 품질/사육/시설관리

T1203. 실험동물 사육/관리 가이드라인 개발

T1299. 달리 분류되지 않는 실험동물 자원/품질/안전관리

99. 기타 독성/안전성 관리 기반 기술

T9999. 달리 분류되지 않는 독성/안전성 관리 기반 기술

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국회의원과 식약처장의 우문우답…김태민 변호사 “건기식 사전심의 위헌 준비 맞다”
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어린이 식품 안전기준 강화…법 위반시 무관용 원칙 대응
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먹는샘물 공장 음료류 제조시설 설치 허용한다
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롯데후레쉬ㆍ크라운제과 등 64사 동일제품서 동일 이물 발생…가중처벌 받아
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