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기능성 3등급 29개 원료 2년간만 기능성 인정재평가 위탁사업자 8월까지 선정…우선 재평가 실시
김혜민 기자  |  hmkim@foodnews.co.kr
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승인 2016.06.22  11:22:08
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▲ 식품의약품안전처와 식품안전정보원은 21일 대한상공회의소 의원회의실에서 ‘기능성 원료 재평가 제도 도입을 위한 공청회’를 개최했다.

식약처, ‘기능성 원료 재평가 제도 도입을 위한 공청회’ 개최

식품의약품안전처는 건강기능식품의 기능성 원료를 질병발생 위험 감소 기능과 생리활성 기능 1, 2, 3 등급으로 나누던 것에서 ‘기능성’으로 통일하기로 한 가운데, 기능성 원료 3등급은 2년간 유예기간을 두어 재평가를 해 기능성을 인정하기로 했다. 또 현재 3등급의 기능성 원료 29개에 대해 우선적으로 재평가 하겠다고 밝혔다.

식약처와 식품안전정보원은 21일 대한상공회의소에서 ‘기능성 원료 재평가 제도 도입을 위한 공청회’를 열고 소비자단체, 학계, 산업계 관계자들의 의견을 수렴했다.

이날 공청회에서 식약처 건강기능식품정책과 박희라 연구관은 ‘기능성 원료 재평가 제도 도입 필요성 및 추진 방향’에 대해 발표했다.

박 연구관은 “향후 기능성 원료 등의 재평가에 관한 규정 고시(안)를 제정하고, 이상사례가 급증해 안전성 평가가 시급히 요구되거나 새로운 과학적 사실이 밝혀져 사회적 논란이 있는 경우 등은 재평가를 통해 안전성과 기능성을 확인하겠으며, 생리활성 기능 등급제도 폐지에 따라 기존 인체적용시험이 미흡하거나 없는 3등급 원료(29개 원료, 25개 업체)를 우선적으로 재평가 하겠다”고 밝혔다.

박 연구관은 또, “기능성 원료 등의 재평가를 위해 기능성 재평가 위탁사업자를 오는 8월까지 선정, 8월부터 12월까지 기능성 원료 등의 재평가를 실시하겠다”며, “재평가 실시 원료에 대한 안전성 및 기능성 검토 자료는 건강기능식품 심의위원회 의결을 거쳐 확정하겠다”고 밝혔다.

구용의
식약처 영양기능연구팀 과장
박희라
식약처 건강기능식품정책과 연구관
허석현
한국건강기능식품협회 부장
 
강정화
한국소비자연맹 회장
강일준
한림대 교수
 

주제발표에 이어 진행된 토론에서 식약처 영양기능연구팀 구용의 과장은 “기능성 원료 재평가 제도를 통해 기능성 원료의 안전성과 기능성에 대한 새로운 과학적 사실이 밝혀지는 등 소비자의 안전과 직결된 사향에 대해 주기적으로 재검토해 소비자가 믿고 먹을 수 있는 건강기능식품을 제조ㆍ수입ㆍ유통하고자 한다”고 말했다.

구 과장은 “기능성 원료 재평가의 기본 방향은 문제점을 찾아 기능성 원료의 인정을 취소하는 것이 목적이 아니라 새로운 과학적 사실을 바탕으로 일일 섭취량 변경, 주의사항 추가 등 인정서와 관련된 사항의 적정성을 다시 검토하는 것”이라며 “안전성에 심각한 문제가 발생하는 경우에는 기능성 원료로의 인정이 취소될 수 있으나, 이는 건기식 심의위원회의 의결을 통해 결정함으로써 객관성을 확보할 것”이라고 말했다.

또, “재평가는 △모든 건강기능식품의 원료는 모두 재평가 대상이 될 수 있다 △재평가 시안 작성 등은 과학적 근거를 가져야 하며, 위탁사업을 통해 중립적으로 작성한다 △재평가 대상선정 및 결과는 건기식심의위원회의 의결로 정한다 △예시기한(최대 2년)을 두어 충분한 자료수집 시간을 확보한다는 원칙으로 이뤄질 예정”이라고 말했다.

한국건강기능식품협회 허석현 부장은 “의약품 재평가 제도를 그대로 수용하기보다는 건기식 별도의 개별 특성을 고려한 재평가 제도가 필요하다”고 말했다.

한국소비자연맹 강정화 회장은 “개선안 마련 절차나 협의 구조의 투명성과 신뢰성이 중요하다”며 “건기식 재평가는 통상적인 재평가와 달리, 특수한 상황에서 한다고 볼 수 있어 건기식의 기능성을 확인하려는 소비자의 기대를 충족시켜 줄 수 있을지 의문”이라고 말했다.

한림대 식품영양학과 강일준 교수는 “기능성 인정 당시에 제한적 식품원료인 경우나 한시적으로 허용된 기능성 원료인 경우는 원료의 안전성 재검토가 필요하다”며 “심의위원회는 일관된 기준을 적용하도록 사전교육 등이 철저히 이뤄져야 하며, 재평가 수탁기관 평가의 신뢰성을 확보하기 위한 자격검증도 필요할 것”이라 말했다.

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