식약처, 제1차 식품ㆍ의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획 확정

정부는 육류 섭취로 인한 발암 위험성을 줄일 수 있는 적정 섭취 방안을 마련하기 위해 국민 섭취 실태를 조사하고, 발암 가능 유해물질에 대한 위해평가를 실시하기로 했다. 또, 불량식품 진위 판별 및 알레르기 유발물질 저감화 등을 위한 기술 개발을 추진한다.

식품의약품안전처(처장 손문기)는 식품ㆍ의약품 안전기술 수준을 글로벌 수준으로 향상시키고 바이오의약품 등 신 성장동력 산업의 경쟁력을 높이기 위해 ‘제1차 식품ㆍ의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(2016~2020년)’을 마련하고, 11일 국가과학기술심의회를 통해 확정했다.

이번 기본계획은 국민이 안전을 넘어 안심할 수 있도록 사전예방적 안전체계 강화와 첨단 의료제품의 해외 신시장 창출 견인을 위한 신속한 인ㆍ허가 체계 기반 조성을 목표로, △국민 체감형 안전기술 개발 강화 △식품ㆍ의약품 안전기술 글로벌 수준 확보 △미래 유망분야 안전기술 선제 대응 △연구개발(R&D) 시스템 혁신 등 4대 핵심 투자전략을 포함한다.

국민 체감형 안전기술 개발 강화
식약처는 먼저, 국민의 일상생활과 밀접한 안전 분야의 문제를 신속하게 해결하기 위해 관련 안전기술 확보에 우선적으로 투자할 계획이다.

육류 섭취로 인한 발암 위험성을 줄일 수 있는 적정 섭취 방안 등을 마련하기 위해 국민 섭취 실태를 조사하고 발암 가능 유해물질에 대한 위해평가를 실시한다.

건강기능식품의 원료가 되는 물질의 진위 여부를 확인하는 판별 검사법, 식중독 고위험 식품군의 미생물 균총 분석기술, 세척제ㆍ헹굼보조제 등 위생용품의 성분 시험법 등도 개발한다.

주류, 담배 등 장기적으로 국민의 건강을 해칠 수 있는 품목에 대해서는 선제적인 문제 해결을 위한 평가기술을 확보하고 주류는 안전관리 중심의 기준ㆍ규격을 신설한 등 담배의 위해성분 독성평가를 위한 표준분석법 등을 마련한다.

식품ㆍ의약품 안전기술 글로벌 수준 확보
국민의 먹을거리 안전과 건강한 식생활을 위해 생산ㆍ제조 단계부터 유통ㆍ소비 단계까지의 종합적이고 사전예방적인 안전기술을 확대해 글로벌 수준으로 개선할 계획이다.

이를 위해 미생물의 합리적인 관리를 위한 미생물 위해평가와 불량식품 진위 판별, 알레르기 유발물질 저감화 등을 위한 기술 개발이 추진되고, 기후ㆍ환경 변화에 따른 신종 유해물질 위해평가 등도 실시한다.

국민건강 증진을 위해 의약품, 의료기기 등 의료제품의 품질, 안전성, 유효성 평가기술 개발을 확대하고, 소아ㆍ노인ㆍ희귀질환자 등 특수계층의 의약품 평가체계 개선을 위한 연구 등도 수행한다.

미래 유망분야 안전기술 선제 대응
첨단 융복합 의료기기 등 신 성장동력 산업이 글로벌 경쟁력을 확보하고 해외 시장에 적기에 진입할 수 있도록 신속한 인ㆍ허가 체계(Fast-Track) 기반 구축을 위한 평가기술을 선제적으로 마련한다.

이를 위해 개인 맞춤형 3D 의료기기, ICT 기술접목 융ㆍ복합 의료기기, 첨단 바이오의약품 등의 신속한 허가ㆍ심사와 품질관리를 위한 평가기술을 개발하고, 관련 정책제도 개선을 위한 연구도 실시한다.

신종 감염병으로부터 국민을 보호하고 백신 주권 확보를 위해 표준 항원ㆍ항체, 백신 평가 표준시험법 개발, 임상 평가기술 개선 등을 위한 연구를 실시한다.

R&D 시스템 혁신
안전기술 개발에 민간투자를 유도하고 재원의 효율성을 높이기 위해 출연금 제도를 도입해 민간의 창의적인 아이디어와 우수한 연구인력ㆍ기술력이 연구개발에 활용될 수 있도록 할 계획이다.

선진 안전기술 보육국과 함께 공동연구ㆍ기술교류를 확대해 안전규제에 대한 국제적인 조화와 글로벌 수준의 안전기술 개발을 도모한다.

식약처는 “이번 제1차 기본계획이 차질 없이 추진될 경우 현재 미국 대비 78% 수준의 식품ㆍ의약품 안전기술 수준을 2020년까지 84%로 향상시켜 선진국 수준의 안전관리 기반을 갖출 것으로 기대한다”고 밝혔다. 

4대 핵심 투자전략 및 12대 중점분야 주요 내용