식약처, 이엽우피소 인체 위해성 확인 독성시험 실시키로

건기식 원료-제조-사후관리 총체적 관리대책 마련

식품의약품안전처는 이엽우피소 혼입이 확인된 가짜 백수오 제품 전량에 대해 회수 조치하고, 이엽우피소의 인체 위해성을 확인하기 위한 독성시험을 실시하기로 했다.

식약처는 시중에 유통 중인 백수오와 백수오를 원료로 만든 식품 및 건강기능식품, 주류, 의약품 등을 수거해 검사한 결과, 건강기능식품 1개, 일반식품 39개, 의약품 4개 제품 및 백수오 19건 등에서 이엽우피소가 검출됐다고 26일 밝혔다.

건강기능식품 및 일반식품의 경우 백수오를 사용한 제품으로 신고된 300개사 721개 제품 중 유통 중인 128개사 207개 제품을 검사한 결과, 건강기능식품 1개, 일반식품 39개 등 총 40개 제품에서 이엽우피소가 검출됐다.

그 외 10개 제품에서는 이엽우피소가 검출되지 않았고, 157개 제품은 가열ㆍ압력 등 제조단계를 거치면서 DNA가 파괴되어 이엽우피소 혼입 여부를 확인할 수 없었다.

식약처는 이엽우피소가 검출된 40개 제품에 대해 전량 회수 조치 및 품목제조정지 처분을 하고, 유통기한이 다른 제품은 원칙적으로 영업자 자율회수 조치를 하되, 일반식품의 경우 검사성적서 등을 통해 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용하기로 했다.

이엽우피소가 불검출된 10개 제품은 판매를 허용하지만, 계통조사 결과 원료에서 혼입된 점 등을 고려하여 유통기한이 다른 제품은 판매 중단을 요청하되, 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다.

이엽우피소 혼입 여부를 확인할 수 없는 157개 제품 중 58개 건강기능식품(내츄럴엔도텍 원료 사용 45개 제품 포함)은 원료에 이엽우피소 혼입 이력, 부실한 혼입방지체계, 원료공급처 관리 미흡 등을 종합적으로 고려하여 영업자 자율회수 조치를 실시하고, 99개 일반식품에 대해서도 계통조사 결과 원료에서 혼입된 점 등을 고려하여 판매 중단을 요청하되, 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용키로 했다.

유통 중인 농산물인 백수오 31건에 대한 검사에서는 19건에서 이엽우피소가 검출되어 폐기 처분 및 재고 압류 조치를 취하고, 철저한 생산지 관리를 관계부처에 요청했다.

주류 개별제품에서는 확인되지 않았으나, 원료 백수오 2건에서 이엽우피소가 검출되어 해당 원료를 압류 조치하고, 해당 원료 사용제품은 판매 중단 요청하되 이엽우피소 등이 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용하기로 했다.

백수오를 함유한 의약품 5개 제품에 대한 검사에서는 4개 제품에서 이엽우피소 등이 검출돼 회수 조치했다. 해당 제품과 다른 제조번호를 가진 제품은 판매 중단 요청하되, 이엽우피소 등이 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다.

식약처는 “향후 이엽우피소가 혼입된 백수오 제품이 제조·유통되는 것을 차단하기 위하여 백수오를 원료로 사용한 제품에 대하여 이엽우피소가 혼입되지 않았다는 사실이 확인되는 경우에 한하여 판매를 허용할 예정이며, 이엽우피소 안전성과 관련해 최근의 논란을 해소하기 위해 이엽우피소에 대한 독성시험을 진행할 계획”이라고 밝혔다.

식약처는 이번 백수오 사건을 계기로 건강기능식품 안전관리를 강화하고 소비자의 신뢰를 회복하기 위하여 △기능성 원료 인정의 신뢰성 확보 △제조단계 안전관리 강화 △사후관리 강화 △소비·유통단계의 국민 안심 확보 등을 주 내용으로 하는 건강기능식품 관리체계를 전면 개편키로 했다.

이엽우피소 혼입 건강기능식품ㆍ일반식품

총괄

건강기능식품

일반식품

40개 제품(28개사)

1개 제품(1개사)

39개 제품(27개사)

건강기능식품(1개 제품 / 1개사)

연번

제품명

유형

유통기한

제조업소명

소 재 지

비고

1

한삼인분

홍삼제품

2016.08.24

농협홍삼

충청북도 증평군 증평읍 초중리 310-1

혼합검출

일반식품(39개 제품 / 27개사)

연번

제품명

유형

유통기한

제조업소명

소 재 지

비고

1

영양미가(백수오약선밥 백미)

곡류가공품

2016.01.18

경성미가
영농조합법인

경기도 여주시 점동면 성주로 464

검출

2

영양미가(백수오약선밥 7분도미)

곡류가공품

2015.08.18

경성미가
영농조합법인

경기도 여주시 점동면 성주로 464

검출

3

헤어숲 어성초 풍모

기타가공품

2017.04.08

㈜고려인삼
한백식품

경기도 여주시 장여로 1679

검출

4

백수오환골드

기타가공품

2017.03.31

금산한누리식품

충청남도 금산군 금성면 어필각로 84

혼합검출

5

백수오분말

기타가공품

2016.03.11

김포농식품가공
영농조합법인

경기도 김포시 월곶면 오리정로 13

검출

6

백수오분말

기타가공품

2017.01.05

주식회사 더원허브

경기도 포천시 소흘읍 응골길 49

혼합검출

7

더 진품 백수오환

기타가공품

2017.02.26

주식회사 더원허브

경기도 포천시 소흘읍 응골길 49

검출

8

원물하수오 가루

기타가공품

2017.03.25

뫼달해/금빛지엔씨

경기도 광주시 모개미길 35, 2호동 1층(목현동)

검출

9

마수아 백수오환

기타가공품

2016.07.17

베다니식품

강원도 양양군 서면 안터길 11-16 (13,15,24,32)

검출

10

산골힐링백수오
&석류즙

과.채음료

2016.03.18

산골농산
영농조합법인

충청남도 아산시 탕정면 꾀꼴성길 110

검출

11

백수오환골드

기타가공품

2017.10.01

서초원

충청남도 금산군 추부면 추풍로 202

검출

12

100% 가득
백수오 과립

기타가공품

2017.04.23

아가페식품

경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호

혼합검출

13

백수오환

기타가공품

2017.04.23

아가페식품

경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호

혼합검출

14

(두손애약초)
백수오 분말

기타가공품

2017.04.23

아가페식품

경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호

혼합검출

15

백수오선식

즉석섭취식품

2016.12.18

농업회사법인
주식회사웰빙라이프

경상남도 창녕군 유어면 광산길 109

검출

16

하수오송이마죽

즉석섭취식품

2017.03.09

오양식품

부산광역시 사상구 장인로 34 (감전동)

검출

17

백수오환

기타가공품

2017.03.31

(주)우리초

충청북도 제천시 바이오밸리1로 68, 1층

혼합검출

18

백수오환

기타가공품

2016.10.06

이롭푸드

경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동

검출

19

하수오흑모환

기타가공품

2016.11.21

이롭푸드

경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동

검출

20

백수오골드

기타가공품

2016.10.28

이롭푸드

경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동

검출

21

백수오 가루

기타가공품

2016.01.12

자연애푸드

경상북도 영천시 대전강변길 153 (대전동)

혼합검출

22

토종백수오환

기타가공품

2016.07.08

장명식품

서울특별시 동대문구 고산자로42길 13-2, 2층

혼합검출

23

백수오가루

기타가공품

2016.12.23

장명식품
(판매원:백장생)

서울특별시 동대문구 고산자로42길 13-2, 2층

혼합검출

24

화경판하수오흑발력

기타가공품

2016.02.28

지리산하수오

경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63

혼합검출

25

화경판 백수오환

기타가공품

2016.03.30

지리산하수오

경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63

혼합검출

26

화경판 백수오분말

기타가공품

2016.04.20

지리산하수오

경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63

혼합검출

27

발효효소 미숫가루

기타가공품

2016.04.20

지리산한약나라

서울특별시 동대문구 고산자로 473

혼합검출

28

백수오다시마
검은콩검은깨선식

곡류가공품

2016.01.21

컬러푸드

경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층

검출

29

백수오다시마
검은콩검은깨환

기타가공품

2016.02.26

컬러푸드

경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층

검출

30

백수오다시마솔잎
검은콩검은깨선식

곡류가공품

2016.03.26

컬러푸드

경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층

검출

31

백수오환

기타가공품

2016.02.26

컬러푸드

경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층

혼합검출

32

백수오가루

기타가공품

2017.03.20

플러스라이프
(판매원:㈜토종마을)

서울특별시 동대문구 약령동길 155

혼합검출

33

백수오환

기타가공품

2016.10.02

플러스라이프

서울특별시 동대문구 약령동길 155

혼합검출

34

백수오가루

기타가공품

2017.04.15

한밭식품

서울특별시 동대문구 약령중앙로 11

혼합검출

35

백수오분말

기타가공품

2016.04.10

해성당

경상북도 영주시 지천로 지하 37 (휴천동)

혼합검출

36

자연그대로 백수오환

기타가공품

2017.01.02

(주)허브인코리아

경기도 김포시 양촌읍 석모1로65번길 53

혼합검출

37

백수오가루

기타가공품

2017.01.02

(주)허브인코리아

경기도 김포시 양촌읍 석모1로65번길 53

혼합검출

38

백하수오가루

기타가공품

2017.03.24

흥일당

서울특별시 동대문구 정릉천동로 137, 2층

혼합검출

39

영주백수오가루

기타가공품

2016.03.10

흙사랑
영농조합법인

경상북도 영주시 장수면 장안로 320

혼합검출

※ 순서는 업소명 가나다순
※ 검출 : 이엽우피소 만 검출 / 혼합검출 : 백수오 및 이엽우피소 모두 검출

이엽우피소 미혼입 일반식품

연번

제품명

유형

유통기한

제조업소명

소재지

비고

1

하수오우슬환

기타가공품

2017.04.10

고려한방식품

충청북도 제천시
숭의로11길 2

불검출

2

순백수오환

기타가공품

2017.04.04

그린뉴트라
(Green Nutra)

충청남도 금산군
복수면 백암길 19

불검출

3

김수경백수오

기타가공품

2017.02.09

(주)다움

경상남도 사천시
송포공단길 81-10

불검출

4

백수오농축분말
SR-21639

기타가공품

2015.08.30

(주)새롬비엔애프

충청남도 천안시 동남구 성남면 대흥1길 173-69

불검출

5

백수오활력고 청

액상차

2017.03.25

약초인

충청북도 제천시 봉양읍 세거리로 393

불검출

6

백수오청

액상차

2017.04.10

약초인

충청북도 제천시 봉양읍 세거리로 393

불검출

7

돌이네 백수오 분말

기타가공품

2016.04.06

영농조합법인
내장산한과

전라북도 정읍시
금붕1길 120

불검출

8

백수오농축액

기타가공품

2016.02.23

(주)조은푸드텍

충청남도 천안시 동남구 수신면 수신로 174

불검출

9

백수오추출분말
COS-10832

기타가공품

2016.05.04

(주)조은푸드텍

충청남도 천안시 동남구 수신면 수신로 174

불검출

10

백수오가루

기타가공품

2016.10.02

플러스라이프

서울특별시 동대문구 약령동길 155

불검출

※ 순서는 업소명 가나다순
※ 불검출 : 이엽우피소 불검출

이엽우피소 등 혼입 의약품

연번

제품명

제조번호
(제조일자)

제조업소명

소재지

비고

1

뉴렉스환
(거창만령단)

144405(14.08.26)144406(14.12.15)144501(15.01.28)144502(15.03.30)

㈜신화제약

대구광역시 달서구 성서동로 105

검출

2

오학단(거창만령단)

40501(14.05.19) 40502(14.05.20)40601(14.06.16) 40801(14.08.07)50201(15.02.14)

㈜오스틴제약

경기도 안산시 단원구 성곡로 146번길 20

하수오 검출

3

만경단(거창만령단)

145B143(15.02.27)

㈜한국신약

충청남도 논산시 양촌면 중산길 39-83

검출

4

비맥스에스정

15011(15.01.13) 15012(15.01.13)15013(15.03.25) 15014(15.03.25)15015(15.03.26) 15016(15.03.26)

한풍제약

전라북도 전주시 덕진구 구렛들 3길 11

혼합검출

※ 순서는 업소명 가나다순
※ 검출 : 이엽우피소만 검출 / 혼합검출 : 백수오 및 이엽우피소 모두 검출

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