식품의약품안전청은 건강기능식품의 ‘뼈 관절 건강’ 기능성 평가에 대한 영업자 및 연구개발자의 이해에 도움을 주기 위해 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드(Ⅱ) 뼈/관절 건강에 도움’ 책자를 발간했다.

책자는 ‘뼈/관절 건강’ 기능성에 대한 △인정 범위 및 인정 원칙ㆍ기준 △인체적용시험자료 및 기반연구자료에 대한 심사사례 △바이오마커의 선정 및 측정방법 등에 대해 설명한다.

특히, 인체적용시험 등의 시험설계 시 중요하게 고려해야 하는 항목을 구체적으로 설명, 연구개발자의 시험설계 시 중요하게 활용될 것으로 기대된다.

식약청은 기능성 원료 인정 심사의 투명성을 높이고 연구개발자의 제출자료 준비기간을 단축할 수 있도록 기능성별로 평가 가이드를 지속적으로 발간할 계획이다.

가이드에 대한 자세한 사항은 홈페이지〔www.kfda.go.kr (정보자료 → 일반홍보물)〕에서 확인할 수 있다.

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